IATF 16949 汽車業品質管理系統，以客戶需求為依歸，組織透過相關單位了解客戶需求後，向內部流程展開，目的是確保從研發到出貨每個環節都能滿足客戶需求，同時管控製造過程的效率及良率，使產線能夠穩定及準時交貨給客戶。
FMEA新版解析&實務應用交流研討會
由擁有世界汽車零組件廠亞太區FMEA經理，累計指導超過2,000項 FMEA專案經驗的重量級專家 ─ 薛海艷老師主講！
第一線講解改版重點還有實務應用解析，機會難得還能跟老師近距離交流討論！
報名與詳細資訊：https://lihi.cc/fmea
重工與維修的不同
IATF 16949 條文中，針對「重工(Rework)」與「維修(Repair)」，如何區別與設計兩者的管制方式，經常讓執行系統的各位感到困惑，我們可先透過以下說明進一步了解其中的差異：
1.為何條文要明確定義重工及維修的要求？
重工及維修並不屬於標準製程，同時也沒有固定的作業指導書以及相關的紀錄要求，因此，條文要求重工及維修有管制計畫或相關作業規範，以確保其流程的標準化，同時將流程中產生的相關記錄保留，以便後續查核使用。
2.重工與維修的差異？
重工及維修最大的差異是維修必須保留客戶的授權憑證，主要的原因是維修後的產品無法達到原先的品質水準，同時也表示產品無法達到當初允諾客戶的要求，因此，必須與客戶溝通達成共識後，請客戶提供讓步授權作為後續查核使用；反之，產品重工之後，品質水準可達組織要求，不需要客戶授權證明。
透過以下表格與範例幫助各位理解其差異與內涵:
重工 (Rework)
|
維修 (Repair)
| |
定義
|
不合格產品為符合要求而對其所採取的措施，其措施能讓產品達到原訂的品質水準。
|
不合格產品為滿足預期之用途而對其所採取的措施，但其措施無法達到原訂的品質水準。
|
條文要求
|
參照 IATF 16949 條文 8.7.1.4
|
參照 IATF 16949 條文 8.7.1.5
|
品質水準
|
正常品
|
次級品
|
客戶讓步授權
|
非必要
|
必要
|
重工範例：
金屬螺絲其長度規格為15±0.3mm，經過製程檢驗發現螺絲長度為15.6mm，因此，組織針對不合格產品進行重工，重工後，能符合15±0.3mm的規格要求。
當然組織還是必須找到真正造成問題的主要原因，進行製程改善確保此問題不會再次發生。
維修範例：
金屬螺絲OQC檢驗發現螺絲螺紋有凹陷瑕疵，因此，組織針對不合格產品進行維修，但維修之後，螺紋平整度無法達到組織要求之品質水準，但不影響螺絲功能，因此與客戶溝通並取得客戶讓步授權，同時必須將此批產品進行批號管制及保存維修記錄，以利後續查核使用。
重工與維修: IATF 16949條文要求
8.7.1.1 顧客的讓步授權
•只要產品或者製作過程與當前核准不同時，在進行進一步加工前，組織應獲取顧客讓步或者偏離許可。
•在進一步加工前，組織應獲取顧客對不合格品「照現狀使用」和維修(repair) (見8.7.1.5)的授權。如果零件在製造過程中再次使用，應明確傳達給顧客以獲得讓步或偏離許可。
•組織應保持有效期限或讓步授權數量方面的紀錄
•當核准失效時，組織也應確保符合最初的或者替代規範和要求。讓步狀態下的材料裝運應在集裝箱上予以適當的標識（這也適用於採購產品）。
•在提交顧客之前，組織應核准供應商提出的請求。
8.7.1.4 重工產品的管制
•組織應在決定將產品重工前，利用風險分析(如FMEA)方法來評估重工過程。如客戶有所要求，組織應再開始產品重工前獲得客戶核准。
•組織應有與管制計畫相一致的重工確認過程，或者其他文件化的相關訊息，以驗證符合原始規範。
•拆解或者重工作業指導書包括再次檢驗和可追溯性要求，應易於被適當的人員可獲取與使用。
•組織應保留處置重工產品的文件化訊息，包括數量、處置、處置日期以及適用可追溯訊息。
8.7.1.5 維修產品的管制
•組織應在決定將產品維修之前，利用風險分析方法（如：FMEA）來評估維修過程中的風險，組織應在開始維修產品之前獲得顧客核准。
•組織應有與管制計畫相一致的維修的文件化的流程，或其他文件化的相關訊息。
•拆解或維修作業指導書應包括再次檢驗和可追溯性要求，應易於被適當的人員可獲取與使用。
•組織應該保留客戶對待維修產品的讓步授權憑證。
•組織應保留處置維修產品的文件化訊息，包括數量、處置、處置日期以及適用可追溯訊息。
重工與維修:結論
IATF 16949 最主要的要求是確保產品符合客戶需求，其需求包含產品需符合組織品質、交期要求以及客戶特殊特性之要求，同時導入五大核心工具，管控研發到量產之間的風險問題，確保製程風險能夠於量產之前被管控。
但如果製程不穩定導致產品無法達到品質水準或客戶退回產品時，組織就必須針對不合格品進行隔離、重工、維修、重新檢驗等，同時將過程中的針對重工或維修的作業指導、檢驗記錄等相關資料保存，依實際狀況通知客戶或取得客戶讓步授權，除了確保客戶權益外，最終目的是保持數千萬輛汽車的安全。
沒有留言:
張貼留言